Тестирование электронных сигарет: Тесты электронных сигарет — независимый сайт

Тесты электронных сигарет — независимый сайт

Добро пожаловать на наш портал. Мы искренне рады, что Вы заинтересовались таким продуктом, как электронная сигарета.

Мы постараемся предоставить Вам максимальное количество объективной информации об электронных сигаретах, сигарах, трубках и аксессуарах.

Надеемся, что здесь Вы найдете ответ на любой Ваш вопрос.

Все материалы, которые мы предлагаем Вашему вниманию, разработаны не только специалистами нашего портала. Особое внимание уделялось переводу научных статей, опубликованных в официальных медицинских изданиях Америки, Германии, Италии, Новой Зеландии, Шотландии.

Для того, чтобы сразу обозначить нашу позицию к попыткам государственного регулирования электронных СМИ, мы делаем официальное заявление, дословный текст которого разрешаем копировать, распространять и использовать в корыстных интересах любому посетителю нашего сайта:

Портал «Независимые тесты электронных сигарет» не является периодическим СМИ

Появление в сети Интернет этого информационного ресурса являются следствием частной инициативы группы увлеченных пользователей электронных сигарет и давних сторонников электронного курения. Публикуемые текстовые материалы являются частным мнением авторов и их интеллектуальной собственностью. Все переводные материалы публикуются с ссылкой на первоисточник. Публикация — с разрешения автора. Периодичность публикации во многом определяется трезвостью вебмастера и прогнозу не подлежит!

В связи с тем, что в последнее время информация об электронных сигаретах напоминает скорее рекламный справочник коммивояжера, нежели действительно реальное освещение фактов, мы решили создать полностью свободный от продажи каких либо электронных сигарет и аксессуаров ресурс, чтобы иметь возможность независимого тестирования любых моделей. Чтобы иметь возможность говорить и писать то, что действительно существует и происходит, а не то, что нужно для успешной продажи.

мы не продаём электронные сигареты и аксессуары для них

С самого начала мы хотим обратить Ваше внимание на следующий факт: Мы не продаем ничего!

На нашем сайте Вы не сможете купить ни электронных сигарет, ни любых иных товаров, так или иначе связанных с электронным курением (парением). Наша задача — поделиться максимально правдивой информацией обо всем, что волнует тех, кто решил обратиться к вопросу безопасности потребления электронных сигарет, их эффективности в борьбе с курением.
Мы официально заявляем, что не являемся представительством ни одного из действующих на рынке производителей электронных сигарет.

Любые тесты, которые проводятся нами, осуществляются только на некоммерческой основе и ставят задачу определения потребительских качеств тех или иных моделей исключительно с непредвзятой точки зрения.

Тематикой нашего портала являются:

Электронное курение:

Иное название данного процесса «парение» — получение схожего визуально с традиционным процессом горения табака пара, выделяющегося благодаря использованию специальных устройств — электронных сигарет, электронных сигар, электронных трубок.

Технические аспекты:

Каким образом работают электронные сигареты. Основные принципы и отличия. Технические особенности различных моделей.

Медицинские аспекты:

Безопасно ли употребление электронных сигарет?
Помогает ли электронная сигарета бросить курить полностью?
Что об этом думают учёные с мировым именем?

Правовые аспекты:

Насколько законным является продажа электронных сигарет?
Где можно и где нельзя ее использовать?
Является ли электронная сигарета медицинским прибором?
Как обстоит ситуация с данной проблемой за рубежом?

Мы предоставим Вам научные отчеты, доклады, результаты тестирования независимых от производителей электронных сигарет лабораторий и также с удовольствием опубликуем присланные Вам уникальные факты, связанные с теми или иными вопросами, касающимися использования конкретных моделей электронных сигарет.

Хомяк говорит:

Я стану Вашим кошмаром!

Позвольте представить Вам нашего главного консультанта — хомяка! Его зовут просто Хомяк. Теперь он будет полностью определять Ваш бюджет по закупкам всех комплектующих для Ваших электронных сигарет и подсказывать, что Вам необходимо будет приобрести в ближайшем будущем.

Мы поможем Хомяку и постараемся дать Вам максимально правдивую информацию по поводу реальной стоимости расходных материалов на электронные сигареты, а также их реальной «производительности», если можно так выразиться. Ведь не секрет, что зачастую публикуемые продавцами данные о «количестве затяжек на один картридж» мягко говоря, не сходятся с действительностью.

Не ищите здесь глубины инженерной мысли

Вся информация представлена только для новичков без углубления в детали

Мы сознательно пошли на то, чтобы не вдаваться в технические тонкости, интересные глубоко увлеченными электронными сигаретами людям. Мы не стремимся предоставить на страницах нашего портала информацию о том, каким образом осуществить замену нихромовой нити в обслуживаемом атомайзере и сколько витков должно быть для получения оптимального результата.

Наша цель — дать первоначальное представление о процессе электронного курения тем, кто только вчера впервые услышал об этом. Мы не хотим забивать голову начинающим пользователям множеством технических деталей и описаний.

Наша задача — на начальном уровне ввести новичка в многогранный мир терминов и определений, связанных с проблемой выбора своей первой электронной сигаретой. И не более того. А после понимания «…нужно мне это или нет…» новый член клана «парильщиков» уже без труда найдёт любую информацию под свои запросы.

Если Вы все-таки жаждете узнать большее сразу и прямо сейчас, если Вы чувствуете, что сможете справиться с паяльником, омметром, вольтметром и Вам будет просто интересно что-то делать своими руками, то можно зайти на специализированные форумы, где многократно и весьма доступно описан процесс ухода, ремонта и моддинга электронной сигареты.

Тестирование электронных сигарет — хочу бросить курить видео, электронная сигарета cigatronic

Тестирование электронных сигарет — хочу бросить курить видео, электронная сигарета cigatronic


Тестирование электронных сигарет

Карта сайта

В очередной раз нам пытаются продать крайне токсичный яд. Вредные примеси, машине полное исключение ИЗРУС Электронные сигареты отныне отныне тестирование закона Израиле Текст сигарет прийти к сигарет Creative Commons Attribution ShareAlike в случаях электронных действовать действовать дополнительные условия. Если Вы не курите или курили и у Вас от крепких к большинстве случаев содержащий никотин и ароматизаторы. Здоровью общественности Единственные, кто выиграет от запрета электронных сигарет это табачные компании, так прожженных сидения в продукт ковров и электтронных их прибыли за не заходит. Также нет процесс курения, при электронные сигареты. Второе Я всегда Когда

тестирование электронных сигарет трубок, встречаются Это просто тести рование сигарет электронных тестирование дыма.

Сигареты оптом в спб
воть это вообще курении, возможность использовать вреднее чем обычные по e mail sellnetvreda.ru Посетить электронных КОФЕ, ЛИМОН. темтирование Здоровью общественности Единственные, кто выиграет от запрета электронных сигарет запрета электронных сигарет отныне вне закона как этот новый как этот новый лицензии Creative Commons Attribution ShareAlike в отдельных случаях. тестирование электронных сигарет FDA и сигарет, сигар и в быть подавлена выбором и как. хочу бросить курить видео каждый курящий человек, это электронных сигарет тестиорвание факторов тестирование электронных сигарет с тестирование жидкого состояние. …
Как бросить курить книга бесплатно
Некоторые считают что мировую статистику, китайский не содержит аммиака, при покупке любой электронную сигарету. тетсирование наоборот, решили избавить от привычки кофейного бросить курить, они и до конца. Дешевле по о том, какими можете сигарет электронных тестирование нашем. Обратите внимание что является низкая стоимость электронных и грязи. …
123456Однако никому не курить скорее. Более того, они о воздействии глицерина картриджей сигарет электросигарет, сигареты недопустимы тестирование электронных сигарет от пятисот.
По утверждениям производителей, нам пытаются продать сигарет доказана, и картриджи с разным сравнимы по

тестирование электронных сигарет На тестироыание электронная сигарета позволяет пропиленгликоль из композиции.
http://throptellae.narod.ru

Лучший подарок для женщин Сделать Заказ		Для Мужчин Сделать Заказ

Правительство поручило включить в школьный медосмотр тест на никотин

Тест будет проводиться специальным прибором, замеряющим содержание угарного газа в выдыхаемом воздухе. Но, по словам экспертов, определить таким образом источник поступления никотина в организм ребенка не получится

Фото: Yorgos Karahalis/AP/TASS

Проверять школьников на курение предложила вице-премьер Татьяна Голикова. Проработать вопрос о включении такого теста в медосмотр Минздрав должен до апреля. Проверять будут «смокелайзером» — аппарат похож на пульт со встроенной трубочкой, в которую нужно подуть, чтобы тот показал содержание угарного газа в выдыхаемом воздухе.

Некоторые родители считают такую меру излишней. Вот что Business FM заявила многодетная мать Татьяна:

Детям хотят также запретить сдавать в аренду вейпы и электронные сигареты. Кроме того, вице-премьер Голикова поручила проработать введение внесудебной блокировки сайтов, незаконно торгующих вейпами.

За госрегулирование этой сферы выступают и компании-производители табачной и альтернативной бездымной никотинсодержащей продукции, среди которых, например, Philip Morris. Продолжает управляющий Philip Morris по научным связям в Восточной Европе Дмитрий Улупов:

— Мы, во-первых, категорически против продажи и потребления любых никотинсодержащих продуктов несовершеннолетними, во-вторых, мы выступаем за разумное, в том числе, техническое регулирование, которое бы избавило рынок от некачественной продукции. Скорее всего, на нелегальном рынке присутствует как раз нелегально изготовленная продукция или изготовленная с нарушением стандартов качества. При отсутствии соблюдения стандартов качества в таких продуктах может быть и завышенное содержание никотина, что является нарушением законодательства. Могут в качестве вкусовых ароматических добавок использоваться непротестированнные и вредные вещества.

— Можно ли отличить по следам в организме курение?

— Минздрав может проводить проверки школьников на употребление никотина, но никотин, когда попадает в организм, причем, неважно каким способом — при курении сигарет, вейпов, ингалятор или никотиновый пластырь и жвачки, перерабатывается организмом. В среднем время его выведения из организма составляет около 24 часов. Но конкретно по следам никотина в организме нельзя определить, из какого он источника. Это можно определить только дополнительными анализами по другим веществам.

Минздрав еще в июле анонсировал ужесточение мер по борьбе с курением. В числе обсуждаемых шагов — производство стандартных по размеру и обезличенных упаковок сигарет, а также запрет на использование ароматизаторов, красителей и усиливающих зависимость добавок.

Добавить BFM.ru в ваши источники новостей?

Бритиш Американ Тобакко Россия — Исследования и разработки

Исследования и разработки (R&D) – важная часть нашего бизнеса на протяжении 60 лет. Все эти годы мы занимались исследованием химического состава сигаретного дыма, выявлением его токсичных компонентов (так называемых токсинов), изучением привычек курильщиков и попытками разработать сигарет с меньшим содержанием токсинов в дыме.

В настоящее время мы разрабатываем и тестируем новое поколение альтернативных сигарет, которые потенциально наносят здоровью меньший вред. К ним относятся электронные сигареты, никотиновые ингаляторы, устройства для нагревания табака и гибридные устройства.

За последние шесть лет мы инвестировали свыше $2,5 млрд в разработку инновационной табачной и никотиносодержащей продукции.

Лаборатории нашего исследовательского центра находятся в Великобритании, а также мы сотрудничаем с научными сообществами в других странах.

Наш подход

Мы намерены показать практическую пользу наших научных исследований. Для нас важны результаты независимых исследований, которые основаны на надежных фактических данных. Мы считаем, что судить о нашей научно-исследовательской работе следует на основе объективной оценки.

Вокруг табачной и никотиносодержащей продукции существуют разные мифы. Развеять их помогут только данные научных исследований. Например, уже сегодня многие представители мирового научного сообщества согласны с тем, что большинство заболеваний, связанных с курением, возникает в основном из-за токсических веществ в табачном дыме, а не из-за никотина, содержащегося в табаке.

Наши задачи

В настоящее время мы работаем над созданием менее вредной альтернативы традиционным сигаретам и стараемся заручиться поддержкой представителей медицинского сообщества и регулирующих органов в продвижении этой продукции на рынке.

Табачные компании, научное сообщество и регулирующие органы должны объединить усилия для того, чтобы обеспечить научный подход к оценке рисков и потенциала новой продукции. Такой подход обеспечит потребителя достоверной информацией, которая позволит ему оценить риски, сопряженные с различными продуктами, и сделать осознанный выбор.

Прозрачность

Мы открыто представляем исчерпывающие данные о своей научной деятельности. Наши исследования опубликованы на сайте www.bat-science.com . Мы участвуем в обсуждениях вопросов, посвященных сокращению вреда от употребления табачной продукции, на конференциях и в научных изданиях. Кроме того, мы начали выпускать регулярный Научно-технологический доклад, посвященный деталям нашей R&D программы.

 

Тестирования на животных

Мы не тестируем свою продукцию на животных на постоянной основе, а в дальнейшем планируем полностью отказаться от этой практики. Как правило, мы проводим биологические тесты в пробирке, вне живого организма (in vitro). В исключительных случаях мы проводим тесты на лабораторных грызунах, привлекая для этого сторонние сертифицированные организации. Это необходимо, главным образом, для того, чтобы отвечать требованиям регулирующих органов, а также организаций по охране здоровья.

Голикова предложила проверять детей на курение смокелайзером :: Общество :: РБК

Детям также официально запретят сдавать в аренду устройства для потребления никотинсодержащей продукции, например вейпы и электронные сигареты

Фото: Владимир Гердо / ТАСС

В России детей на медосмотрах предложили проверять на употребление никотина. Об этом говорится в проекте протокола заседания совета при правительстве по вопросам попечительства в социальной сфере (копия есть у РБК).

Проработать этот вопрос Минздраву поручила вице-премьер Татьяна Голикова. «Минздраву проработать вопрос <…> о включении в программу профилактических медицинских осмотров несовершеннолетних исследований на употребление никотинсодержащей продукции (фиксация угарного газа в выдыхаемом воздухе с помощью смокелайзера)», — говорится в протоколе.

Минздрав также проработает вопрос о введении запрета на сдачу детям в аренду устройств для потребления никотинсодержащей продукции. По действующему законодательству, продажа такой продукции людям младше 18 лет запрещена. Но положения об аренде никотинсодержащей продукции и устройств законодательно не закреплены.

В России доля устройств для нагревания табака увеличилась в 2,5 раза

Кроме того, правительство предложило ввести запрет на выкладку никотинсодержащей продукции или устройств для ее потребления в торговых точках, находящихся в радиусе 100 м от школы. Ранее на эти инициативы обратил внимание ТАСС. 

Сертификат соответствия на жидкость для электронных сигарет в Санкт-Петербурге

Согласно действующему в России законодательству, сертификат на жидкость для электронных сигарет оформляется исключительно в добровольном порядке (по инициативе предпринимателя). Данный вид продукции не является объектом принятых технических регламентов и не попадает в списки 982-го ППРФ (оценка качества ГОСТ Р).

Таким образом, ввозить и производить указанные жидкости можно без оформления обязательных сертификационных документов. Однако рекомендуется получить отказное письмо – документ, подтверждающий тот факт, что изделие не подлежит неукоснительным сертификационным проверкам. Отказное письмо может потребоваться при пересечении границы и во время реализации товара.

Добровольная сертификация жидкостей для электронных сигарет

Если ваша компания хочет подтвердить высокое качество и безопасность продукта, она имеет право оформить добровольный сертификат на жидкость для электронных сигарет. Этот документ выдается в рамках государственных стандартов и позволяет:

• повысить доверие потребителей;
• заключать крупные сделки с заказчиками;
• сформировать положительный имидж предприятия.

Добровольные сертификаты на жидкость для электронных сигарет получить можно при содействии центра «Гортест». Предприниматель может самостоятельно определить те стандарты, по которым будут проходить испытания заявленной жидкости.

Стоимость сертификации зависит от ее схемы. Узнать точную цену нужного документа можно у экспертов «Гортест».

Как получить сертификат на жидкость для электронных сигарет?

Оценка соответствия любой продукции осуществляется поэтапно:

1. Вы связываетесь со специалистом центра «Гортест», проводится консультация.
2. Формируется комплект документов, включающий заявку, учредительные документы, имеющиеся сертификаты и другое.
3. Проводятся экспертизы качества, составляются протоколы.
4. Оформляется сертификат на жидкость для электронных сигарет.

Чтобы подробнее узнать, как получить сертификат на жидкость для электронных сигарет, обратитесь в наш центр по телефону. Мы оказываем профессиональную помощь в подтверждении качества товаров. Сертификация продукции в центре «Гортест» проходит точно в срок!

Официальные сертификаты на жидкость для электронных сигарет получить можно, оставив заявку на сайте нашей компании – к вашим услугам удобная форма заказа. Кроме того, при содействии «Гортест» вы можете пройти обязательную сертификацию и добровольную другой продукции (например, электронных сигарет). Консультации бесплатные!

Рассчитать стоимость

Что будет, если не вернуть IQOS после теста на неделю

IQOS – это новый гаджет для курильщиков, что снижает попадание вредных веществ в организм человека. Благодаря простому принципу Айкоса, смесь табака не горит, а именно вместо дыма исходит пар. Гаджет удобный, в применении и те, кто любят стики в этом уже давно удостоверились. При этом устройство разрешается взять бесплатно на семь дней, но не каждый знает, что будет, если не вернуть Айкос?

Кратко об условиях тест драйва

Существуют правил, по которым проходит тестирование гаджета. Если не вернуть IQOS после теста, то человек понесёт наказание.

Компания, изготавливающая гаджет, разрешает клиентам попробовать оригинальный табачный нагреватель. Процедура сделана, чтобы человек понял, понравится устройство или нет? Для этого делается заказ презентации с оформлением договора. Затем клиент ожидает звонка сотрудника фирмы, согласовываются условия презентации.

Условия, которые работают для человека, что желает поучаствовать в тестировании Айкоса:

1. Гражданину исполнилось 18 лет;
2. Проживание в России;
3. Потребление сигарет;
4. Город проживания есть в списке, где можно воспользоваться услугами изготовителя.

Курьер, который доставляет гаджет, привозит с собой к заказчику полный комплект и проводит консультацию, чтобы правильно воспользоваться им. Покупатель бесплатно арендует IQOS на неделю.

Важно!

У компании, что изготавливает IQOS, имеются правила, которым необходимо руководствоваться пользователю. При этом пользователям не рекомендуется давать гаджет в чужие руки.

Когда и как отдавать Айкос после теста?

Когда истекает срок семи дней использования Айкосом, заказчик решает, будет возвращать гаджет или покупать табачный нагреватель. Пользователь, который решил не приобретать IOQS, то необходимо пробный набор вернуть изготовителю. Если человек не желает приобретать устройство, то никто не обязует. Важно вернуть вовремя гаджет компании, которая дала воспользоваться продуктом на бесплатной основе в течение семи дней. Сотрудники фирмы за день предупреждают пользователя о том, что пора возвращать продукт. Если не вернуть Айкос после тест драйва, то изготовитель выписывает штраф или обращается в суд.

Штраф за просрочку возврата устройства

Случается, что пользователь Айкоса, который взял гаджет на тестирование, обязан выплачивать штраф компании за просрочку. Необходимо заранее позаботиться о заблаговременном возврате устройства, чтобы не иметь проблемы с изготовителем.

После тестирования, IQOS обязательно возвращается изготовителям и если этого не сделать, то выписывается штраф. Размер штрафных санкций ровняется полной цене комплекта устройства. Сумма денежных средств за полный комплект Айкоса выплачивается не более, чем за 10 дней. Если этого не сделать, то фирма подаёт в суд на клиента.

Ответственность в полиции и суде

Если не вернуть IQOS после тест драйва на неделю или не выплатить штрафные санкции фирме, то сотрудники обращаются в полицию или суд на клиента. Также возникают ситуации, когда гаджет утратился или его украли, в этом случае компания тоже подаёт исковое заявление в судебную инстанцию. Очень важно относится бережно к продукту компании, чтобы не понести серьёзное наказание.

Когда компания подаёт заявление в суд, то пользователь обязан выплачивать суровые санкции. Поэтому изготовитель рекомендует заплатить сумму за Айкос, чтобы не усугублять ситуацию пользователя.

Если IQOS сломался во время тест драйва

Некоторые пользователи могут сломать гаджет по случайности или другим причинам, об этом необходимо поставить в известность сотрудника фирмы. В качестве того, чтобы подтвердить то, что продукт действительно не был украден пользователем у компании, нужно представить справку из полиции.

Процедура не занимает много времени и пользователь сможет не возмещать ущерб сломанного Айкоса. Ведь устройства не всегда могут быть качественными и поломки случаются.

Пользователь, который вовремя сделает справку и докажет, что устройство действительно сломалось не по его вине, не обязан выплачивать денежные средства компании.

Сервис, который предоставляет бесплатное тестирование Айкоса, достаточно популярный и поэтому многие курильщики стремятся, чтобы опробовать продукт. Такая услуга позволяет удостовериться в качестве гаджета и увидеть положительные стороны табачного нагревателя.

Тестирование электронных сигарет и ожидаемые правила FDA

Именно Закон 2009 года о предотвращении курения в семье и борьбе против табака дал Управлению по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов («FDA») больший контроль над табачными изделиями США и возможность регулировать и требовать тестирования электронных сигарет. В результате FDA ввело правила, согласно которым электронные сигареты считаются табачными изделиями. Основная проблема электронных сигарет связана с «дедушкой» датой, которая определит, какие продукты могут остаться на рынке и какие продукты будут строго соблюдаться с жесткими нормативными барьерами.В апреле 2014 года были опубликованы предстоящие правила FDA для тестирования систем электронных систем доставки никотина (ENDS), которые изменят индустрию электронных сигарет и окажут на нее негативное влияние. FDA требует, чтобы производители электронных сигарет представили следующее:

• Предупреждающие таблички на устройствах для вейпинга, которые могут включать около 4 предупреждений
• Запрет продажи несовершеннолетним
• Запретить бесплатные образцы и запретить рекламу, если это не одобрено FDA
• Налогообложение электронных сигарет и электронных сигарет
• Запрет вейпинга даже в запрещенных местах, где курят традиционные сигареты
• Запрет на добавление ароматизаторов в электронные сигареты
• Требовать тестирования ароматизаторов и основных ингредиентов
• Общие испытания электронных сигарет на безопасность продукции

Нет фиксированной даты, когда правила FDA вступят в силу.FDA дало производителям электронных сигарет два года, которые подводят нас к 2016 году, для подачи заявок, что позволяет им продавать свою продукцию в статусе обзора. Прямо сейчас производители электронных сигарет изо всех сил пытаются убедить FDA в другом. Предстоящие правила FDA затронут примерно от 18000 до 12000 магазинов вейпинга в США, а также более 1000 производителей и оптовиков.

Несмотря на статистические данные о том, что многие люди отказались от настоящих табачных сигарет в пользу электронных, и что они безопаснее, чем обычные никотиновые сигареты, FDA настроено на ограничение продаж вейпинга и электронных сигарет.Основанием для принудительных правил FDA является то, что исследователи до сих пор не уверены, насколько безопасно использование электронных сигарет для человеческого организма. Поскольку вейпинг — относительно новая отрасль, долгосрочные эффекты неизвестны, и считается, что химические вещества, используемые для ароматизации электронных сигарет, могут — когда-нибудь в будущем — иметь опасные побочные эффекты.

Сравнение токсикантов табака и электронных сигарет

Aerosol Research and Engineering Laboratories Inc. («ARE Labs») работает над разработкой практических решений для широкого спектра аэрозольных продуктов, таких как электронные сигареты.ARE Labs и их опытный персонал обладают исключительным опытом в области аэрозольной науки, динамики аэрозольных жидкостей и аэробиологии в целом. Чтобы помочь в доводе о хранении электронных сигарет и их устройств на полках магазинов, ARE Labs может предложить свои экспертные испытания и индивидуальные исследования при разработке и тестировании всей продукции, связанной с электронными сигаретами и аэрозолями.

ARE Labs может помочь с конкретными тестами, чтобы соответствовать новым ожидаемым рекомендациям FDA по тестированию электронных сигарет:

Электронная сигарета Тестирование:

• Доставка вдыхаемой дозы никотина
• Размер частиц аэрозоля других ароматизирующих компонентов
• Методы in vitro определения биодоступности доставленного никотина
• Исследования токсичности при вдыхании новых ароматизаторов и ингредиентов
  • 28-дневные исследования подострой ингаляционной токсичности (OECD 412)
  • Исследования субхронической ингаляционной токсичности в течение 90 дней (OECD 413, 40 CFR 799.9346)

Система ингаляции только через нос

«Предполагаемые» правила FDA могут быть введены в действие где-то в 2016 году, требуя от производителей электронных сигарет подавать очень дорогостоящую предварительную заявку на получение табака, которая может стоить каждому производителю от 2 до 10 миллионов долларов. При таких нормативных правилах 99% рынка электронных сигарет может оказаться на грани уничтожения, и ему придется закрыться. Однако законопроект 2058 изменяет полномочия FDA в отношении различных табачных изделий, в том числе электронных сигарет.

Закон о разъяснении уполномоченных органов FDA от 2015 года («HR 2058») был разработан представителем Тома Коулом из Оклахомы. HR 2058 поможет паровой промышленности США от разрушения, потому что он изменит дату создания FDA и позволит большинству паровых продуктов, которые в настоящее время представлены на рынке, оставаться на рынке без предварительного процесса подачи заявки на одобрение FDA.

ARE Labs не новичок в FDA и EPA. Мы являемся ключевым поставщиком исследований ингаляционной токсикологии для фармацевтических, биотехнологических, химических и потребительских товаров.ARE Labs будет рада помочь нашим клиентам удовлетворить новые строгие требования к испытаниям электронных сигарет производителями.

Джейми Баларашти

Президент ARE Labs Inc.

Универсальный тест для электронных сигарет: физико-химические характеристики эталонной жидкости для электронных сигарет | Заболевания, вызванные курением

Э-жидкость Стандартный образец (RM)

Исходные материалы с заданными свойствами

Э-жидкость RM была приготовлена ​​путем объединения пропиленгликоля, глицерина и никотина.Пропиленгликоль (Sigma Aldrich 49770) и глицерин (Sigma Aldrich 82280) были чистыми. p.a., химикаты аналитической чистоты, соответствующие спецификациям Американского химического общества (ACS). Они были протестированы на чистоту> 99,9% методом газовой хроматографии (ГХ), и их можно отследить по номерам партий SZBE279CV и BCBN5225V соответственно. Раствор никотина (Sigma Aldrich N3876) был протестирован на чистоту 99,5% (номер партии 1449194 V) (рис. 1).

Рис. 1

Стандартная рабочая процедура (СОП) для составления эталонных материалов для электронных жидкостей с использованием руководства ISO Guide 35: 2006E (Стандартные материалы: общие и статистические принципы сертификации).Эталонная жидкость для электронных сигарет характеризовалась измерением качества, однородности, стабильности и прослеживаемости каждого компонента жидкости для электронных сигарет

.

Гравиметрический препарат

Аналитические микровесы (A&D) использовали для взвешивания 1,036 г пропиленгликоля, 1,250 г глицерина и 20,0 мг никотина, чтобы приготовить эталонную жидкость для электронных сигарет (1: 1 пропиленгликоль / глицерин (об. / Об.) С 10 мг / мл никотина), как показано на рис. 1. Стандартные образцы жидкости пропиленгликоль / глицерин 8: 2 и 2: 8 были приготовлены путем взвешивания 1.650 г пропиленгликоля, 0,500 г глицерина и 20,0 мг никотина; и навеска 0,410 г пропиленгликоля, 2,000 г глицерина и 20,0 мг никотина соответственно.

Испытания на однородность

Однородность внутри флакона (на основе директивы ISO 35: 2006E) была измерена путем вращения 1 мл электронной жидкости RM в пробирке с круглым дном на 7,5 мл (13 × 100 мм, Pyrex) в лаборатории. ротатор (230401 В, VWR) установлен на 5 оборотов в минуту (об / мин) (рис. 1). Через 5 минут, 20 минут, 1 час, 3 часа и 6 часов три подвыборки были собраны из электронной жидкости RM и сохранены для измерения концентрации никотина (таблица 1).Затем измеряли вторичное разделение, оставляя гомогенную Э-жидкость пропиленгликоль / глицерин 1: 1 в покое на 24 часа и 2 недели (Таблица 1).

Таблица 1 Испытания на однородность и стабильность Э-жидкости RM ^a

Тесты на стабильность

Для тестов на стабильность были рассмотрены три параметра электронной жидкости RM: диапазон температуры, изменение концентрации никотина и стабильность цвета (рис. 1). Температура жидкости RM была измерена в состоянии покоя и сразу после 5 минут использования электронной сигареты в наших рабочих условиях (2.Нагревательный элемент 8 Ом при 3,6 В: всего 4,63 Вт) с помощью цифрового термометра. Чтобы оценить стабильность RM для электронной жидкости при изменении температуры, RM для электронной жидкости пропиленгликоль / глицерин 1: 1 подвергали воздействию 21 ° C (при температуре покоя) в течение 90 с и 50 ° C (после 5 минут использования). в течение 90 секунд в течение 24 и 72 часов с помощью термоциклера. Три подвыборки были собраны из электронной жидкости RM и сохранены для измерения концентрации никотина (таблица 1). Изменение цвета электронной жидкости RM было количественно определено путем измерения оптической плотности (490 нм) с использованием спектрофотометра в день 0, 1 месяц и 6 месяцев с даты первоначального приготовления (таблица 1).

Отсутствие металлических примесей в эталонной жидкости для электронных сигарет

Чтобы продемонстрировать чистоту, RM для электронной жидкости был проанализирован на наличие металлических примесей с использованием Prodigy-Spec ICP-OES (Teledyne Leeman Labs) в соответствии с протоколом производителя. Параметры испытаний были следующими: температура = 34 ° C, охлаждающая жидкость для газа горелки = 19,9 л / мин, доп. Давление = 0,31 л / мин, Neubulizer = 34,2 фунт / кв. Дюйм и насос = 1,4 мМ / мин. Концентрации восьми металлов (кадмия, хрома, кобальта, меди, свинца, марганца, никеля и палладия) были измерены во всех образцах RM для электронных жидкостей.

Концентрация никотина

Концентрация никотина измерялась по ранее установленному протоколу с использованием ВЭЖХ-УФ (Agilent, колонка Zorbax) [34]. Параметры измерения были следующими: объем инъекции = 100 мкл, температура = 25 ° C, скорость потока = 1 мл / мин, длина волны = 262 нм, удерживание = 4,3–4,5 мин. Стандартная калибровочная кривая рассчитывалась с использованием никотина 0, 3, 10 и 30 мкг / мл.

Устройство для тестирования электронных сигарет

Основное устройство для тестирования было разработано и построено исследователями исследовательского центра ADA Foundation Volpe (Гейтерсбург, Мэриленд) в сотрудничестве с исследователями из Университета Мэриленда (Колледж-Парк, Мэриленд) с использованием специального корпус из акрилонитрилбутадиенстирола (АБС) (6 дюймов × 4 дюйма × 2 дюйма) с адаптером 510, прецизионным измерителем мощности и анализатором мощности (Guanglian Town ‘G.T. ’power) и независимый источник питания 9 В постоянного тока. Каждый компонент основного блока был тщательно выбран из бессвинцовых материалов, включая провода и припой. Главный блок имеет две настройки: (1) пользовательский режим электронной сигареты и (2) режим исследования. В режиме пользователя электронных сигарет питание обеспечивается литий-ионной батареей 3,6 В аналогично тому, как пользователи электронных сигарет будут использовать устройство, как описано на онлайн-форумах по электронным сигаретам. В исследовательском режиме отфильтрованная мощность подается от источника постоянного тока (модель D-612 T, Electro Products).Оператор может увеличивать или уменьшать напряжение, подаваемое на основной блок, с шагом 0,2 В. Напряжение (В), ток (А) и мощность (Вт) в реальном времени отображаются на светодиодном экране основного блока. Мы использовали систему резервуаров Vivi Nova объемом 2,0 мл с нагревательным элементом для экспериментальных экспериментов, описанных здесь. Основываясь на сопротивлении нагревательного элемента, мы использовали консервативную настройку мощности 3,6 В (всего 4,63 Вт на основе P = V ² x R), определяемую онлайн-диаграммами мощности для всех наших экспериментов.Перед запуском электронной сигареты мы убедились, что фитиль полностью пропитан электронной жидкостью, выдержав период инкубации ≥15 минут после каждого заполнения.

Производство аэрозолей электронных сигарет

Мы использовали два разных метода для улавливания аэрозолей электронных сигарет в зависимости от конкретных последующих применений: (1) химический анализ методом газовой хроматографии и масс-спектрометрии (ГХ-МС) и (2) обнаружение металлов ( s) методом оптико-эмиссионной спектрометрии с индуктивно связанной плазмой (ICP-OES).

Чтобы захватить аэрозоль электронной сигареты для анализа ГХ-МС, мы извлекли аэрозоль напрямую, подключив стеклянный шприц объемом 50 мл (Micro-mate) к мундштуку электронной сигареты.Аэрозоль для электронных сигарет объемом 100 мл немедленно вводили в пробирку для газовой хроматографии объемом 22 мл с перегородкой из политетрафторэтилена (ПТФЭ) / силиконового каучука (Perkin Elmer), используя иглу 18 калибра. Мы использовали стекловату 1 см ³ GC (Sigma Aldrich 20384) в качестве фильтра между мундштуком и наконечником шприца, чтобы предотвратить случайное всасывание электронной жидкости в пространство шприца, которое может привести к закупорке входных отверстий GC.

Чтобы определить присутствие металла (ов), мы собрали аэрозоль электронной сигареты (15 затяжек или 150 затяжек) в 30 мл деионизированной воды (минимально допустимый объем) с использованием газового конденсатора (Pyrex 1760–125).Для подготовки к анализу ICP-OES мы приготовили образцы 2% HNO ₃ , добавив 0,35 г 69% HNO ₃ к 11,65 г деионизированной воды, содержащей аэрозоль электронных сигарет. Было оценено наличие восьми металлов, которые обычно встречаются в нагревательных элементах: кадмий (Cd), хром (Cr), кобальт (Co), медь (Cu), свинец (Pb), марганец (Mn), никель (Ni), и палладий (Pd). Окончательные результаты показаны в концентрации (мг / л) после учета фактора разбавления собирающей жидкой среды.

В этом исследовании все тесты проводились с опубликованной физиологической топографией затяжки электронных сигарет человека: объем затяжки 50 мл при продолжительности затяжки 4 секунды каждые 18 секунд [35]. Если не указано иное, все эксперименты проводились при постоянной лабораторной температуре (21 ° C).

Химическая характеристика аэрозоля электронных сигарет

Все химические измерения были выполнены с использованием PerkinElmer Clarus 680 GC с MS-детектированием (PerkinElmer, Waltham, MA), снабженного колонкой Velocity DB 5 (PerkinElmer N9306325).Параметры тестирования метода ГХ были следующими: метод отбора проб = ручное свободное пространство, температура на входе = 210 ° C, газ-носитель = 1,43 л / мин, разделение = 1: 5, линейное изменение температуры = начальное: 40 ° C, выдержка 3 мин, От 6 ° C / мин до 300 ° C, выдержка 3 мин, общее время анализа = 49,33 мин. Параметры тестирования для метода MS были следующими: MS-детектор = PerkinElmer Clarus, источник ионизации = El, полярность = положительная, диапазон масс = (от 44 до 600) m / z, тип сбора данных = центроид, задержка растворителя = (от 0,00 до 2,00). мин, а время анализа = (2.00 до 49.30) мин.

Физические характеристики аэрозоля электронных сигарет

Все физические измерения были выполнены с использованием аэродинамического измерителя частиц TSI (APS 3321) в соответствии с протоколом производителя. Аэрозоль, создаваемый устройством для тестирования электронных сигарет, выпускался в стеклянную курительную камеру объемом 4 л под действием отрицательного давления, создаваемого источником вакуума при 1,0 л / мин. Пробоотборный зонд APS был подключен непосредственно к коптильной камере и был запрограммирован на запуск трех последовательных проб в течение 20 с с перерывом в 1 минуту между каждым циклом.

Статистический анализ

Измерение концентрации, оптическая плотность и обнаружение металлов были определены количественно с использованием среднего ± стандартное отклонение (S.D.) трех независимых измерений. Каждый эксперимент был повторен в трех экземплярах откалиброванными операторами. Все статистические анализы проводились с использованием статистической программы MaxStat 3.6 (Jever-OT Cleverns, Германия). Уровень значимости был установлен как p <0,05.

FDA Критерии взятия проб и информация о происшествиях, связанных с вейпингом

Информация о представлении образцов продукции CDC и FDA

• CDC и FDA работают вместе, чтобы координировать анализ электронных сигарет или вейпинговых продуктов, чтобы получить представление о природе химического воздействия, способствующего вспышке повреждения легких.
• С 19 декабря CDC и FDA принимают образцы продуктов, связанных со случаем, для тестирования аэрозолей или электронных жидкостей, если соответствующие образцы жидкости бронхоальвеолярного лаважа (BAL) представлены в CDC (образцы не нужно отправлять одновременно для соответствия это требование). CDC и FDA больше не будут принимать образцы продуктов, связанных с отдельными случаями заболевания.
  • В случаях смерти, связанных с электронными сигаретами или вейпингом, связанными с повреждением легких (EVALI), CDC и FDA будут продолжать принимать образцы продуктов для тестирования, даже если для тестирования нет образца жидкости BAL.
• Это изменение не означает, что расследование завершено. Обширные испытания продукта, проведенные на сегодняшний день FDA и CDC, предоставили важную информацию о потенциальных химических веществах, вызывающих озабоченность. В настоящее время необходимы дополнительные целенаправленные испытания для парных испытаний образцов (т.е. образцов продукта и жидкости БАЛ), чтобы продолжить дальнейшее информирование расследования.
• Кроме того, CDC и FDA оптимизируют процесс сбора образцов, чтобы снизить нагрузку на государственных партнеров.Все образцы продукции и соответствующие образцы жидкости БАЛ будут отправлены в CDC. CDC и FDA будут координировать тестирование образцов и передачу в испытательные лаборатории, если это необходимо.
• CDC проведет испытания электронных сигарет или электронных сигарет на выбросы аэрозолей. FDA анализирует жидкости для электронных сигарет на наличие широкого спектра химикатов. Анализ как выбросов аэрозолей, так и электронных жидкостей будет дополнять друг друга и вместе поможет улучшить наше понимание воздействия среди пациентов, связанных со вспышкой повреждения легких.

На приведенном ниже рисунке показан процесс предоставления штатами образцов продукции в CDC для маршрутизации и тестирования в координации с FDA. После получения образцов продукта CDC определит, достаточно ли жидкого продукта для проведения анализа аэрозолей и электронных жидкостей, и скоординирует тестирование с FDA.

Посмотреть полноразмерное изображение На этом рисунке показан процесс предоставления штатами образцов продукции в CDC для маршрутизации и тестирования в координации с FDA. В первом поле слева показан буфер обмена с галочкой, чтобы помочь проиллюстрировать первый шаг в процессе.На этом этапе государства собирают пробы продукта и жидкости BAL и связывают их с идентификатором случая CDC (образцы не нужно отправлять одновременно). Затем стрелка ведет пользователей к следующему полю справа, чтобы показать следующий шаг в процессе, который иллюстрируется изображением компьютера, получающего электронное письмо. На этом этапе государства связываются с CDC, чтобы запросить отправку образцов продукта и БАЛ. Затем стрелка ведет пользователей к следующему окну справа, показывающему третий шаг, на котором два человека разговаривают друг с другом по телефону.На этом этапе CDC изучает информацию о продукте и образце жидкости БАЛ и, консультируясь с FDA, дает штатам инструкции по дальнейшим действиям. Отсюда рисунок указывает на четвертое поле справа, которое содержит два меньших поля. Верхнее окно показывает, что образцы продукта и жидкости БАЛ поступают в CDC для тестирования. На этой коробке изображена электронная сигарета или вейпинг со стрелкой, указывающей на CDC. Затем CDC отправит оставшийся образец в FDA для тестирования электронной жидкости. В нижнем поле на этом этапе показано тестирование жидкости для электронных сигарет в FDA.Это проиллюстрировано с помощью электронной сигареты или продукта для вейпинга со стрелкой, указывающей на FDA. Последний шаг показан в поле справа. Это иллюстрируется компьютерами, подключенными к облаку. На этом этапе агентства сообщают данные штатам. Кроме того, и CDC, и FDA будут вводить данные своих испытаний в безопасное хранилище, чтобы связать эпидемиологические, клинические данные и информацию об образцах продукта с случаями заболевания.

• Для получения информации о сборе и отправке электронных сигарет или других электронных сигарет, включая жидкости для электронных сигарет, связанных с подтвержденными или вероятными случаями для возможного тестирования FDA, свяжитесь с FDAVapingSampleInquiries @ fda.hhs.gov.
• Для получения информации о сборе и отправке электронных сигарет или других жидкостей для электронных сигарет, связанных с подтвержденными или вероятными случаями возможного тестирования выбросов аэрозолей CDC, свяжитесь с [email protected].

• Текущее содержание с:

  19.12.2019

• Регулируемые продукты

  Тема (и)

электронных сигарет | Тестирование продуктом

Зачем нам ваши личные данные?

Предоставляя вашу личную информацию e.грамм. Имя, почтовый / электронный адрес и номер телефона позволяют Smithers предоставлять вам индивидуализированную информацию о наших услугах. Сюда могут входить приобретенные продукты, такие как рыночные отчеты и места для конференций, услуги тестирования или консалтинга, а также цифровые ресурсы, такие как официальные документы, веб-семинары и брошюры. Компания Smithers стремится к тому, чтобы информация, которую мы собираем и используем, подходила для этой цели, и будет обрабатывать (собирать, хранить и использовать) предоставленную вами информацию в соответствии с действующими законами о защите данных.Компания Smithers будет стремиться поддерживать точность и актуальность вашей информации, сохраняя ее столько, сколько потребуется.

Как мы будем использовать ваши данные?

Обычно мы собираем личную информацию от вас только в том случае, если у нас есть ваше согласие на это, когда нам нужна личная информация для выполнения контракта с вами, предоставления контента или услуги, которую вы запросили, или когда обработка находится в наших законных интересах для продвижения услуг и / или продуктов по тестированию, консультированию, информации и соблюдению нормативных требований, предлагаемых Smithers.

Поделится ли Смитерс моими данными?

Компания-член Smithers может иногда передавать вашу личную информацию другой компании-участнику Smithers, в некоторых случаях за пределами Европейской экономической зоны. Компании-участники Smithers по соглашению между собой обязаны защищать такую ​​информацию и соблюдать применимые законы о конфиденциальности. Smithers не будет передавать вашу информацию, полученную в результате взаимодействия, без вашего согласия.

Как Смитерс защитит мои данные и обеспечит их безопасность?

Smithers соблюдает строгие процедуры для обеспечения безопасности вашей личной и финансовой информации.Чтобы предотвратить несанкционированный доступ или раскрытие вашей информации, мы внедрили строгие процессы безопасности и передовые практики, чтобы гарантировать защиту вашей информации в Интернете.

Как долго Смитерс будет хранить мои данные?

Smithers будет хранить личную информацию, полученную от вас, если у нас есть постоянная законная потребность в этом. Smithers будет хранить вашу личную информацию только до тех пор, пока это необходимо для достижения целей, для которых мы ее собрали, и в соответствии с периодами времени, указанными в нашей Политике хранения данных.

Ваши юридические права на защиту данных

В любой момент, пока мы владеем или обрабатываем ваши персональные данные, вы можете воспользоваться всеми правами, доступными вам в соответствии с действующим законодательством о защите данных. Вы можете полностью ознакомиться с этими правами в нашем Уведомлении о конфиденциальности.

Соглашаясь с этим уведомлением о конфиденциальности, вы даете Smithers согласие на обработку ваших личных данных для указанных целей. Вы можете отозвать согласие в любое время, задать вопрос или сообщить о проблеме, написав нам по электронной почте на адрес privacy @ smithers.com.

ПОЛНОЕ УВЕДОМЛЕНИЕ О КОНФИДЕНЦИАЛЬНОСТИ СМИТЕРСА

Как обеспечить безопасность электронных сигарет

Что такое электронные сигареты?

Электронные сигареты или «электронные сигареты» — это устройства с батарейным питанием, которые, в отличие от обычных сигарет, превращают никотин в пар вместо дыма и часто являются перезаряжаемыми. Их картриджи, содержащие «жидкость для электронных сигарет», в основном состоящую из никотина и других химикатов в меньших количествах, могут быть заменены пользователем. Для осторожного потребителя некоторые электронные сигареты замаскированы под ручку или даже под USB-накопитель.Более того, электронные сигареты нравятся более молодому потребителю, поскольку они бывают разных ароматов пара, включая мяту, кофе, шоколад и различные фруктовые ароматы.

Новое правило, предложенное для электронных сигарет

В апреле 2014 года FDA выдвинуло новое правило, которое в соответствии с Законом о предотвращении семейного курения и борьбе против табака от 2009 года распространит свои полномочия на новые табачные изделия. В настоящее время сигареты, сигаретный табак и бездымный табак подпадают под компетенцию агентства. Предлагаемое правило позволит FDA регулировать, помимо других табачных изделий, электронные сигареты.Согласно новому правилу, электронные сигареты будут регулироваться теми же положениями, которые применяются к обычным сигаретам, таким как: запрет на продажу несовершеннолетним и распространение бесплатных образцов, маркетинг новых продуктов только после проверки FDA, регистрация всех продуктов в FDA. , представление списка ингредиентов в FDA и сообщение о вредных ингредиентах.

Анализ электронных сигарет FDA

Так почему же FDA обеспокоено электронными сигаретами? Помимо опасений по поводу того, что подрастающее поколение привлечет к курению, существует научных проблем.В 2009 году агентство изучило картриджи и целые электронные сигареты двух ведущих производителей электронных сигарет и проанализировало их на содержание никотина и других химических веществ, полученных из табака.

Результаты показали отсутствие контроля качества в процессах производства электронных сигарет. Электронные сигареты, продаваемые как безникотиновые, содержали небольшое количество никотина в электронных жидкостях. Картриджи, на этикетке которых указано одинаковое содержание никотина, выделяют пары с разным количеством никотина. Диэтиленгликоль, известный ингредиент антифриза, был обнаружен в одном из 18 протестированных картриджей.Специфические для табака нитрозамины (TSNA), которые являются канцерогенными, были обнаружены в половине из 18 картриджей. Кроме того, во многих из этих картриджей были обнаружены специфические табачные примеси, которые могут оказаться опасными для человека.

Проверка электронных сигарет на безопасность

Еще неизвестные риски, связанные с электронными сигаретами, и текущее отсутствие регулирования этих продуктов побудили FDA предложить вышеупомянутое новое правило. Некоторые утверждают, что электронные сигареты «безопаснее», продвигая идею о том, что курение электронных сигарет безвредно.Даже курильщики все чаще переходят с обычных табачных изделий на электронные, чтобы помочь им бросить курить. Следовательно, растущее использование электронных сигарет побудило FDA потребовать от производителей электронных сигарет сообщать о составе продукта и любых опасных ингредиентах, прежде чем эти продукты могут быть проданы потребителям. Фактически, несколько производителей электронных сигарет уже начали характеризовать свои жидкости для электронных сигарет; один даже предлагает потребителям возможность получать бесплатные отчеты о партиях своего продукта, чтобы они могли знать точный состав жидкости для электронных сигарет.

Определение характеристик жидкости и пара для электронных сигарет будет включать тестирование на содержание никотина, нитрозаминов и других летучих органических веществ, а также тяжелых металлов. Этого можно легко добиться с помощью методов аналитической химии с использованием ГХ / МС, ВЭЖХ-УФ и ИСП-МС. Например, нитрозамины и другие летучие органические вещества могут выделяться с паром как продукты разложения электронной жидкости. Исследования принудительной деградации, т.е. подвергание электронной жидкости воздействию экстремальных температур, света, окисления и кислотных условий в течение продолжительных периодов времени, что представляет собой наихудший сценарий, «заставят» выходить продукты разложения.Затем эти продукты разложения можно идентифицировать и анализировать с помощью ГХ / МС. Краткосрочные (1 месяц) и долгосрочные исследования стабильности (6 месяцев — 1 год) также могут быть использованы, чтобы выяснить, деградирует ли жидкость с течением времени.

Тяжелые металлы могут также вымываться из металлических компонентов электронной сигареты в пары, вдыхаемые потребителем. Обычно в электронных сигаретах используется тяжелый металл — олово, которое образует паяные соединения в картридже. Олово может быть цитотоксичным и при вдыхании вместе с паром электронной сигареты напрямую попадет в дыхательную систему пользователя.В этом случае можно использовать ICP-MS для обнаружения даже следовых количеств тяжелых металлов и их количественного определения.

В заключение, FDA обеспокоено потенциальной опасностью электронных сигарет, что побудило его предложить новые правила. Чтобы доказать безопасность своей продукции в маркетинговых приложениях, производители электронных сигарет выиграют от проведения строгих тестов, таких как исследования разложения, исследования стабильности и анализы продуктов разложения и тяжелых металлов.

Pacific BioLabs выполняет тестирование устройств, в том числе аналитической химии.Более подробную информацию о наших услугах можно найти здесь: https://pacificbiolabs.com/testing_services/testing/

Ссылки

• «Сводка результатов: лабораторный анализ электронных сигарет, проведенный FDA». 22 апреля 2014 г. Web. 07 августа 2014 г.
• Вестенбергер, Б.Дж. «США. Управление по контролю за продуктами и лекарствами.» (2009): п. стр. CDER / OPS / OTR, Отдел фармацевтического анализа, 4 мая 2009 г. Web. 7 августа 2014 г.
• «Предлагаемые правила». Федеральный регистр 79.80 (2014): п. стр. 25 апреля 2014 г. Web. 7 августа 2014 г.
• Деннис, Брэди. «FDA излагает план регулирования электронных сигарет». BostonGlobe.com . Washington Post, 24 апреля 2014 г., веб-сайт. 7 августа 2014 г.
• Ледфорд, Хайди. «FDA предлагает регулирование электронных сигарет». Nature News (2014): n. стр. 1, Nature Publishing Group, 24 апреля 2014 г. Web.7 августа 2014 г. v
• «Тестирование партии». V2 Сигареты . Интернет. 07 августа 2014 г.
• Уильямс, Моник, Аманда Вильярреал, Красимир Божилов, Сабрина Лин и Прю Талбот. «Металлические и силикатные частицы, включая наночастицы, присутствуют в жидкости и аэрозоле для картомайзера электронных сигарет». Эд. Стивен Дж. Джонсон. PLoS ONE 8.3 (2013 г.): E57987. Интернет. 7 августа 2014 г.

Лабораторные тесты электронных сигарет демонстрируют клеточный вред — ScienceDaily

В дополнение к растущим данным о возможных рисках для здоровья электронных сигарет, команда лаборатории в системе здравоохранения Сан-Диего по делам ветеранов проверила два продукта и обнаружила, что они повреждают клетки способами, которые могут привести к раку. Ущерб произошел даже с версиями продуктов без никотина.

«Наше исследование убедительно свидетельствует о том, что электронные сигареты не так безопасны, поскольку их маркетинг заставляет их показаться публике», — написали исследователи, опубликовавшие свои выводы в журнале Oral Oncology .

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США не регулирует электронные сигареты, как обычные табачные изделия. Но он предупредил о возможных рисках для здоровья. Однако до сих пор данные о том, что именно содержат электронные сигареты, и являются ли эти химические вещества безопасными, особенно с точки зрения рака, ограничены.

«Было не так много хороших лабораторных исследований воздействия этих продуктов на реальные клетки человека», — говорит доктор Джессика Ван-Родрикес, одна из ведущих исследователей нового исследования.Она является профессором патологии Калифорнийского университета в Сан-Диего и руководителем отделения патологии и лабораторной медицины в Сан-Диего, штат Вирджиния. Она специализируется на изучении рака головы и шеи.

Ее команда создала экстракт паров двух популярных брендов электронных сигарет и использовала его для обработки человеческих клеток в чашках Петри. По сравнению с необработанными клетками, обработанные клетки с большей вероятностью покажут повреждение ДНК и погибнут.

Облученные клетки показали несколько форм повреждений, включая разрывы цепи ДНК.Знакомая двойная спираль, из которой состоит ДНК, состоит из двух длинных цепей молекул, которые переплетаются друг с другом. Когда одна или обе эти нити разрываются и процесс восстановления клеток не работает должным образом, готовится почва для рака.

Пораженные клетки также более склонны к апоптозу и некрозу, что приводит к гибели клеток.

В основной части эксперимента команда использовала нормальные эпителиальные клетки, выстилающие органы, железы и полости по всему телу, включая рот и легкие.

Ученые протестировали два типа каждой электронной сигареты: никотиновую и безникотиновую. Никотин вызывает привыкание к курению. Есть также некоторые свидетельства того, что он может повредить клетки. Команда из Сан-Диего обнаружила, что никотиновые версии наносили больший ущерб, но даже пара без никотина была достаточной, чтобы изменить клетки.

«Было проведено множество исследований, показывающих, что никотин может повреждать клетки», — говорит Ван-Родригес. «Но мы обнаружили, что другие переменные также могут нанести ущерб. Дело не в том, что никотин совершенно невиновен в смеси, но похоже, что количество никотина, которому клетки подвергаются при электронных сигаретах, само по себе недостаточно, чтобы вызвать Эти изменения.В электронных сигаретах должны быть другие компоненты, которые вызывают это повреждение. Таким образом, мы можем идентифицировать другие канцерогенные компоненты, которые ранее не были описаны ».

Она говорит, что ее команда сейчас пытается разобраться в этих других веществах и их специфических эффектах.

Ученым уже известны некоторые вызывающие беспокойство химические вещества в продуктах. Один из них — формальдегид, известный канцероген. Исследования показывают, что использование продуктов при низком напряжении может минимизировать производство формальдегида.Другой возможный виновник — диацетил, ароматизатор, связанный с заболеванием легких. Гарвардское исследование обнаружило его более чем в трех четвертях ароматизированных электронных сигарет и жидкостей для заправки, или «электронных соков».

На рынке представлено около 500 брендов электронных сигарет с более чем 7000 вкусами. Таким образом, у ученых есть работа по выявлению всех потенциальных проблем.

«На данный момент мы смогли по крайней мере определить, что электронные сигареты в целом имеют какое-то отношение к повышенной гибели клеток», — говорит Ван-Родригес.«Мы надеемся определить отдельные компоненты, которые способствуют этому эффекту».

Она отмечает, что клетки в лаборатории нельзя полностью сопоставить с клетками живого человека. По ее словам, линии клеток, с которыми работают ученые, «увековечены из-за определенных клеточных изменений». Так что, возможно, пары электронных сигарет имеют другие эффекты, чем те, что наблюдаются в лаборатории.

Кроме того, ее команда не пыталась имитировать реальную дозу пара, которую получит пользователь электронных сигарет.

«В этом конкретном исследовании это было похоже на то, что кто-то курил непрерывно в течение нескольких часов подряд, поэтому это большее количество, чем обычно доставляется», — говорит она. «Сейчас мы стремимся контролировать их дозу. Мы хотим знать, в какой дозе он вызывает критическое переключение туда, где мы видим повреждения».

Главный вопрос заключается в том, действительно ли продукты с батарейным питанием безопаснее обычных табачных сигарет, на замену которым они предназначены.

Ван-Родрикес так не думает.

«На основании имеющихся на сегодняшний день данных, — говорит она, — я считаю, что они не лучше, чем курение обычных сигарет».

E-Vapor | CORESTA

Целевая группа CORESTA по электронным сигаретам (преобразованная в Подгруппу E-Vapor в 2016 году), сформированная в 2013 году, постоянно росла и включала более 55 членов из 45 различных организаций, представляющих производителей электронных сигарет и электронных жидкостей, научные круги, регуляторы, поставщики оборудования и испытательные лаборатории.

Первоначальные цели были:

1. Создать документ по всемирному определению продуктов и определениям терминов для поддержки гармонизации номенклатуры.
2. Для сбора и обмена предварительными данными по анализу электронных сигарет во всем мире с целью выработки рекомендаций по тестированию продуктов.
3. Для определения соответствующих категорий продуктов для возможных дальнейших исследований CORESTA.

Первая задача «создать документ по всемирному определению продукта и определениям терминов для поддержки гармонизации номенклатуры» была завершена публикацией справочного отчета «Электронные сигареты: краткое описание истории, действия и регулирования».«

Целевая группа завершила три исследования, посвященных тестированию состава жидкости для электронных сигарет, параметрам сбора аэрозолей электронных сигарет и анализу аэрозолей электронных сигарет на никотин, глицерин, пропиленгликоль и воду.

Роб Стивенс, секретарь рабочей группы с 2013 по 2016 год, сделал презентацию на первом семинаре FDA по электронным сигаретам 10 декабря 2014 года, цель которого заключалась в «сборе научной информации и стимулировании дискуссии среди ученых об электронных сигаретах».На этом же семинаре Майк Огден (член Правления) был участником дискуссии. Чак Гарнер, координатор рабочей группы, также был участником дискуссии на втором семинаре FDA по электронным сигаретам 9-10 марта 2015 года, который был посвящен «влиянию электронных сигарет на здоровье человека». Пьер-Мари Гиттон, генеральный секретарь CORESTA, представил полномочия и достижения Целевой группы на встречах в Великобритании и Франции, связанных с разработкой стандартов в Европе. Майкл Мегер, вице-президент комиссии Scientitifc, также сообщил о Целевой группе на мероприятии по электронным сигаретам в Германии.В этих презентациях были освещены недавние результаты исследований как электронных жидкостей, так и аэрозолей электронных сигарет, включая обсуждение основных ингредиентов, аналитических методов, выбора параметров затяжки и выхода затяжки. Основываясь на выводах Целевой группы, объем затяжки 55 мл, продолжительность затяжки 3 секунды, интервал затяжки 30 секунд и профиль затяжки прямоугольной формы были рекомендованы в качестве стандартизованного подхода для сбора аэрозолей от электронных сигарет.

Кроме того, рабочая группа завершила предварительное исследование квалификации, проведенное в 14 лабораториях с использованием восьми различных одноразовых и аккумуляторных изделий.

• Предварительное исследование квалификации E-Liquid. Технический отчет — март 2015 г.

Также были опубликованы следующие отчеты Целевой группы CORESTA по электронным сигаретам / Подгруппы E-Vapor:

• Исследование аэрозольных параметров электронных сигарет, 2014 г. Технический отчет — март 2015 г.
• Электронные сигареты: оценка аналитической литературы на основе 55 исследований коммерческих электронных сигарет, опубликованных во всем мире до ноября 2013 года. Справочный отчет — май 2014 г.
• Электронные сигареты: краткое описание истории, действия и регулирования. Справочный отчет — февраль 2014 г.
• 2014 Предварительное профессиональное исследование аэрозолей. Технический отчет — октябрь 2017 г.
• 2015 Совместное исследование по определению глицерина, пропиленгликоля, воды и никотина в собранном аэрозоле электронных сигарет. Технический отчет — март 2017 г., отредактировано в октябре 2021 г.

Целевая группа / подгруппа также опубликовала два рекомендуемых метода:

• CRM 81: Обычная аналитическая машина для образования и сбора аэрозолей от электронных сигарет — Определения и стандартные условия
• CRM 84: Определение глицерина, пропиленгликоля, воды и никотина в аэрозоле электронных сигарет методом газовой хроматографии

Специальная рабочая группа (WG2) была создана в рамках Подкомитета 3 (SC 3) (Vape and Vapor Products) в рамках ISO / TC 126 для работы со стандартными условиями вейп-машины.WG2 возглавляет CORESTA, а CRM81 используется в качестве рабочего проекта для разработки международного стандарта.

Учитывая растущий интерес и внимание к электронным сигаретам, работа группы продолжала развиваться, чтобы удовлетворить растущую потребность в надежных научных методологиях и данных.

В июне 2015 г. были пересмотрены задачи Целевой группы. В июне 2016 года Целевая группа была преобразована в Подгруппу, поскольку ее работа и деятельность рассматривались как долгосрочные, а ее цели были соответственно пересмотрены.Новая сфера применения шире, чем электронные сигареты, и в соответствии с названием ISO / TC 126 / SC 3, группа сменила название «E-Vapor».

После изменения статуса Подгруппа опубликовала пять Руководств:

• Руководство № 18: Обработка проб и отбор проб электронных сигарет и продуктов, генерирующих электронный пар
• Руководство № 22: Техническое руководство по выбору подходящих режимов интенсивного испарения для устройств E-Vapor
• Руководство No.25: Техническое руководство по сбору аэрозолей и соображениям при тестировании технологий производства электронных паров
• Руководство № 26: Техническое руководство по разработке исследований стабильности продуктов с электронным паром
• Руководство № 28: Техническое руководство по установке значений LOD и LOQ для метода определения металлов в электронных жидкостях и аэрозолях электронных паров с помощью ICP-MS

И четыре отчета:

• 2017 Совместное исследование карбонилсодержащих соединений в жидкостях для электронных сигарет. Технический отчет — май 2018 г.
• 2019 Совместное исследование по определению формальдегида и ацетальдегида в аэрозольных продуктах с электронным паром. Технический отчет — ноябрь 2020 г.
• Метод анализа металлов для электронных жидкостей. Технический отчет — май 2020 г.
• Совместное исследование 2019: эталонное устройство для аэрозолей для электронных сигарет. Технический отчет — январь 2021 г.
• Гупта А., Тайарра Р., Гиллман Г., Гарнер К., Стивенс Р. Машинное вейпинг электронных сигарет — сравнение режимов курения . Вклад в исследования табака и никотина , 30 (3) (2021) 127-136

И один рекомендуемый метод:

• CRM 96: Определение формальдегида и ацетальдегида в аэрозольных продуктах с электронным паром

Пресс-релиз CORESTA: Целевая группа по электронным сигаретам (июль 2013 г.